Bezkompromisowe standardy jakości
Każdy oferowany przez nas produkt spełnia normy czystości obowiązujące w przemyśle farmaceutycznym i jest dostarczany wraz z pełną dokumentacją analityczną.
Każdy oferowany przez nas produkt spełnia normy czystości obowiązujące w przemyśle farmaceutycznym i jest dostarczany wraz z pełną dokumentacją analityczną.
Nasze zobowiązanie dotyczące jakości
W każdym aspekcie naszej działalności, od pozyskiwania surowców po ostateczną dostawę, przestrzegamy najwyższych standardów.
Certyfikowane zakłady GMP
Wszystkie nasze produkty są wytwarzane w zakładach certyfikowanych zgodnie z normami GMP (Dobrej Praktyki Wytwarzania). Gwarantuje to stałą jakość, bezpieczeństwo oraz zgodność z międzynarodowymi standardami farmaceutycznymi.
Niezależne testy laboratoryjne
Każda partia przechodzi rygorystyczne badania w akredytowanych laboratoriach zewnętrznych. Obejmują one analizę HPLC, badania na obecność metali ciężkich oraz testy mikrobiologiczne zapewniające bezpieczeństwo i jakość produktu.
Certyfikat analizy (COA)
Każdy produkt posiada indywidualny certyfikat analizy (COA) wystawiony przez niezależne laboratorium. Zawiera on szczegółowe dane analityczne, poziom czystości oraz potwierdzenie składu.
Gwarancja ≥99% czystości
Nasze produkty spełniają standardy czystości klasy farmaceutycznej na poziomie ≥99%, co minimalizuje obecność zanieczyszczeń i zapewnia najwyższą jakość.
Metody analityczne
Wykorzystujemy zaawansowane techniki analityczne, takie jak HPLC, GC-MS, NMR oraz spektroskopia w podczerwieni (IR), aby potwierdzić czystość i skład produktów.
Proces kontroli jakości
Nasz wieloetapowy proces kontroli jakości obejmuje weryfikację surowców, testy w trakcie produkcji, analizę produktu końcowego oraz badania stabilności.
Certyfikaty i zgodność z przepisami
Nasze obiekty i procesy posiadają certyfikaty wydane przez wiodące międzynarodowe organizacje normalizacyjne.
ISO 9001:2015
Certyfikat systemu zarządzania jakością
Certyfikat GMP
Zgodność z Dobrą Praktyką Wytwarzania
ISO/IEC 17025
Akredytacja laboratoriów badawczych i wzorcujących
Zgodność z EU GMP
Europejskie standardy farmaceutyczne
Co zawiera certyfikat analizy (COA)
Każdy produkt zawiera szczegółowy certyfikat analizy obejmujący:
Tożsamość produktu
Potwierdzona metodami spektroskopowymi (NMR, IR, UV-Vis)
Analiza czystości
Analiza HPLC/GC z określeniem poziomu czystości
Metale ciężkie
Badania Pb, Hg, Cd, As poniżej dopuszczalnych norm
Badania mikrobiologiczne
Ogólna liczba drobnoustrojów, drożdże i pleśnie
Informacje o partii
Numer partii, data produkcji i data ważności
Podpis laboratoryjny
Podpis kierownika kontroli jakości wraz z datą analizy
Masz pytania dotyczące naszych standardów jakości?
Nasz zespół chętnie udzieli dodatkowych informacji na temat testów, certyfikatów oraz dokumentacji produktów.
Skontaktuj się z nami